Comboline Cats 18 Pip Merial

Solution topique antiparasitaire externe pour chats et furets
Forme pharmaceutique
Solution pour onction dorsale spot-on (Sol.u.d.p.)

Composition par pipette (0,5 ml) :
Fipronil 50 mg ; (S)-méthoprène 60 mg.
Excipients : Butylhydroxyanisole (E 320) 0,1 mg ; butylhydroxytoluène (E 321) 0,05 mg.

Groupe pharmacothérapeutique : ectoparasiticides topiques QP53.

Propriétés pharmacodynamiques : Le fipronil est un insecticide/acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazoles. Il agit en interagissant avec les canaux chlorure régulés par des ligands, en particulier ceux régulés par le neurotransmetteur acide ?-aminobutyrique (GABA), bloquant le transfert pré- et postsynaptique des ions chlorure à travers la membrane cellulaire. Il en résulte une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes et des acariens. Le fipronil tue les puces dans les 24 heures et les tiques (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) et les poux dans les 48 heures suivant l'exposition.

Le (S)-méthoprène est un régulateur de croissance des insectes (RCI) appartenant à la classe des composés connus sous le nom d'analogues de l'hormone juvénile qui inhibent le développement des stades immatures des insectes. Ce composé imite l'action de l'hormone juvénile et provoque un développement anormal et la mort à différents stades du développement des puces. L'activité ovicide du (S)-méthoprène se produit à la fois par pénétration directe dans la coquille des œufs nouvellement pondus et par absorption à travers la cuticule des puces adultes. Le (S)-méthoprène est également efficace pour empêcher le développement des larves et des nymphes de puces, évitant ainsi la contamination de l'environnement des animaux traités par les stades immatures des puces.

Les études sur le métabolisme du fipronil ont montré que le principal métabolite est le dérivé sulfone du fipronil.

Le (S)-méthoprène est largement dégradé en dioxyde de carbone et en acétate, qui sont ensuite incorporés dans les matières endogènes.

Les profils pharmacocinétiques après application topique chez le chat de fipronil et de (S)-méthoprène en combinaison ont été étudiés en comparaison avec des administrations intraveineuses de fipronil ou de (S)-méthoprène seul. Cette étude a permis d'établir l'absorption et d'autres paramètres pharmacocinétiques dans des conditions cliniques similaires. L'application topique, avec l'exposition orale potentielle supplémentaire due au léchage, a entraîné une faible absorption systémique du fipronil (18 %) avec une concentration maximale moyenne (Cmax) d'environ 100 ng/ml de fipronil et 13 ng/ml de son dérivé sulfone dans le plasma.

Les concentrations plasmatiques maximales de fipronil sont atteintes rapidement (tmax moyen d'environ 6 heures) et diminuent avec une demi-vie terminale moyenne d'environ 25 heures. Le fipronil est légèrement métabolisé en fipronil sulfone chez les chats.

Les concentrations plasmatiques de (S)-méthoprène après application topique chez les chats étaient inférieures à la limite de quantification (20 ng/ml).

Le (S)-méthoprène et le fipronil, ainsi que son principal métabolite, sont bien détruits par le pelage des chats un jour après l'application. Les concentrations de fipronil et de son dérivé sulfone et de (S)-méthoprène dans le pelage diminuent avec le temps et sont détectables pendant au moins 59 jours après le traitement. Les parasites sont tués par contact plutôt que par exposition systémique.

Aucune interaction pharmacologique entre le fipronil et le (S)-méthoprène n'a été observée.

Le profil pharmacocinétique du médicament vétérinaire n'a pas été étudié chez les furets.

Aucune connue.

Chats: Peut être utilisé contre les infestations par les puces, seules ou en association avec les tiques et/ou les poux de morsure.

- Elimination des puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations de puces adultes persiste pendant 4 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide), des larves et des nymphes (activité larvicide) provenant des œufs pondus par les puces adultes pendant six semaines après l'application.

- Élimination des tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Efficacité acaricide jusqu'à 2 semaines contre les tiques (sur la base de données expérimentales).

- Élimination des poux mordeurs (Felicola subrostratus).

Peut être utilisé dans le cadre de la stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DAPP).

Furets: Peut être utilisé contre les infestations de puces, seul ou en association avec les tiques.

- Élimination des puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations de puces adultes persiste pendant 4 semaines. Prévention de la multiplication des puces en inhibant le développement des œufs (activité ovicide), des larves et des nymphes (activité larvicide) provenant des œufs pondus par les puces adultes.

- Élimination des tiques (Ixodes ricinus). Il a une efficacité acaricide qui persiste jusqu'à 4 semaines contre les tiques (sur la base de données expérimentales).

En l'absence de données disponibles, ne pas utiliser chez les chatons âgés de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1 kg.

Ne pas utiliser chez les furets de moins de 6 mois.

Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladie systémique, fièvre, etc.) ou convalescents.

Ne pas utiliser chez le lapin, car des réactions indésirables, pouvant mettre en jeu le pronostic vital, peuvent survenir.

En l'absence d'études, l'utilisation chez les espèces non ciblées n'est pas recommandée.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Administrer la dose recommandée.
Les effets indésirables très rares rapportés comprennent : des réactions cutanées transitoires au site d'application (desquamation, perte locale de cheveux, démangeaisons, rougeurs) ainsi que des démangeaisons générales ou une perte de cheveux. Une salivation excessive, des signes nerveux réversibles (sensibilité accrue à la stimulation, dépression, autres signes nerveux) ou des vomissements ont également été observés.

En cas de léchage, une brève période de salivation excessive peut être observée, principalement en raison de la nature de l'excipient.

Solution de spot-on dorsal.

Chats: Une pipette de 0,5 ml par chat correspondant à la dose minimale recommandée de 5 mg/kg de fipronil et de 6 mg/kg de (S)-méthoprène, par application topique sur la peau.

En l'absence d'études d'innocuité, l'intervalle minimal de traitement est de 4 semaines.

Furets: Une pipette de 0,5 ml par furet correspondant à une dose de 50 mg de fipronil et de 60 mg de (S)-méthoprène par furet, par application topique sur la peau.

L'intervalle minimal de traitement est de 4 semaines.

Tenir la pipette en position verticale. Tapoter l'extrémité étroite de la pipette pour s'assurer que le contenu se trouve dans la partie principale de la pipette. Ouvrir l'embout. Séparer les poils de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois jusqu'à ce que le contenu soit entièrement vidé directement sur la peau en un seul point.

Précautions particulières pour l'utilisation chez les animaux:

Il est important de s'assurer que le médicament vétérinaire est appliqué sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher et que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.

Aucune donnée n'est disponible sur l'effet de l'immersion dans l'eau/des bains savonneux sur l'efficacité du médicament vétérinaire chez les chats et les furets. Toutefois, sur la base des informations disponibles concernant les chiens shampouinés 2 jours après l'application du médicament vétérinaire, il n'est pas recommandé de baigner les animaux dans les 2 jours suivant l'application du médicament vétérinaire.

La fixation d'une seule tique peut se produire. C'est pourquoi la transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables.

Les puces animales infestent souvent le panier, la litière et les aires de repos des animaux, tels que les tapis et certains types de meubles qui devraient être traités, en cas d'infestation massive, avec un insecticide approprié, au début des mesures de contrôle et aspirés régulièrement.

Aucune donnée n'est disponible sur la toxicité potentielle du médicament vétérinaire pour les chatons de moins de 8 semaines en contact avec un chat traité. Des précautions particulières doivent être prises dans ce cas.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux, de la peau et des muqueuses. Il convient donc d'éviter tout contact du médicament vétérinaire avec la bouche, la peau et les yeux.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Éviter tout contact du médicament vétérinaire avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du savon.

En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer doucement l'œil avec de l'eau. Se laver les mains après utilisation.

Les animaux traités ne doivent pas être touchés tant que le site d'application du médicament vétérinaire n'est pas sec, et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que le site d'application n'est pas sec. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais de les traiter le soir, et de ne pas laisser les animaux nouvellement traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement :

Chats: Peut être utilisé pendant la gestation.
Furets: La sécurité du produit n'a pas été établie chez les furets pendant la grossesse et l'allaitement. N'utiliser que conformément à l'évaluation du rapport bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.

Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.

Médicament non soumis à prescription vétérinaire.