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Tevagen Dexketoprofen 25 mg, 10 comprimés enrobés
Qu'est-ce que Tevagen Dexketoprofen 25 mg, 10 comprimés pelliculés et à quoi sert-il ?
Douleurs d'intensité légère à modérée, telles que douleurs musculo-squelettiques, dysménorrhée, odontalgie.
A qui s'adresse ce médicament ?
Adultes de plus de 18 ans.
Mode d'emploi
Voie orale :
Adultes : 12,5 mg/4-6 h ou 25 mg/8 h, sans dépasser 75 mg/jour.
Personnes âgées : il est conseillé de commencer par 50 mg par jour, et la posologie peut être augmentée jusqu'à la posologie adulte une fois qu'une bonne tolérance a été établie.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au dexkétoprofène ou allergie à l'aine.
Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS, y compris les patients ayant présenté des crises d'asthme, une rhinite aiguë, une urticaire ou un œdème angioneurotique après l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS.
Hémorragie gastro-intestinale, hémorragie œsophagienne, ulcère gastroduodénal actif, hémorragie cérébrale.
Insuffisance rénale : patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (ClCr
Insuffisance hépatique : patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère (score de Child-Pugh 10 - 15).
Pendant le troisième trimestre de la grossesse ou de l'allaitement.
Pharmacocinétique
Absorption : Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal après administration orale, avec une concentration plasmatique maximale obtenue en 0,5-0,75 h (Tmax). L'absorption orale est bonne. Après administration im chez l'homme, la Cmax est atteinte en 20 min (intervalle 10-45 min). Pour des doses uniques de 25 et 50 mg, il a été démontré que l'aire sous la courbe était proportionnelle à la dose après administration par voie im et iv.
Distribution : comme pour d'autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques (99 %), le volume de distribution est en moyenne inférieur à 0,25 l/kg et est distribué de manière sélective dans l'organisme. La demi-vie de distribution est d'environ 0,35 heure.
Métabolisme : glucuronoconjugaison.
Élimination : il est excrété par les reins (80 %) sous forme de métabolites conjugués à l'acide glucuronique. Après administration de dexkétoprofène trométamol, seul l'énantiomère S(+) est retrouvé dans les urines, démontrant qu'il n'y a pas de conversion vers l'énantiomère R-(-) chez l'homme. La demi-vie d'élimination est de 1 à 2,7 heures.
Pharmacocinétique dans des situations particulières
Personnes âgées : chez les personnes âgées en bonne santé (65 ans et plus), l'exposition était significativement plus élevée que chez les jeunes volontaires après des doses uniques et répétées administrées par voie orale (jusqu'à 55%), alors qu'il n'y avait pas de différences significatives dans la Cmax et le tmax. La demi-vie d'élimination a été prolongée après l'administration de doses uniques et répétées (jusqu'à 48 %) et la clairance totale apparente a été réduite.
Effets secondaires
Acné
Agranulocytose
Anaphylaxie
Anémie
Anémie aplastique
Anémie hémolytique
Œdème de Quincke
Anorexie
Asthénie
Augmentation de la créatinine sérique
Augmentation de l'azote uréique
Augmentation des transaminases
Crampes musculaires
Maux de tête
Cétonurie
Dépression médullaire
Dermatite
Diarrhée
Dyspnée
Dyspepsie
Douleurs
Douleur abdominale
Douleur au point d'injection
Œdème
Œdème malléolaire
Éruptions cutanées
frissons
Spasme bronchique
Constipation
Extrasystole
Glomérulonéphrite
Coup de chaleur
Hématémèse
Hémorragie gastro-intestinale
Hépatite
Hyperglycémie
Hyperhidrose
Hyperkaliémie
Hypertension artérielle
Hypertriglycéridémie
Hypoglycémie
Hyponatrémie
Hypotension
Jaunisse
Insomnie
Insuffisance rénale aiguë
Insuffisance respiratoire
Douleur lombaire
Vertiges
Méningite aseptique
nausées
Nécrolyse épidermique toxique
Nécrose médullaire rénale
Néphrite interstitielle
Neutropénie
Pancréatite
Paresthésie
Perforation intestinale
Polyurie
Protéinurie
Prurit
Purpura
Réactions de photosensibilité
Raideur articulaire
Raideur musculaire
Sécheresse buccale
Syncope
syndrome de stevens-johnson
Syndrome néphrotique
Bouffées de chaleur
Somnolence
Tachycardie
Acouphènes
Troubles du cycle menstruel
Thrombocytopénie
Thrombophlébite
Ulcère duodénal
Ulcère gastrique
Urticaire
Vision floue
Vomissements
Précautions
Insuffisance rénale : le produit est excrété dans l'urine, de sorte qu'une accumulation peut se produire en cas d'insuffisance rénale. En outre, il peut entraîner une diminution du flux sanguin rénal avec une insuffisance rénale aiguë réversible due à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices, et des cas de syndrome néphrotique et de néphrite interstitielle aiguë ont même été rapportés lors d'un traitement prolongé. Les patients présentant un risque accru d'insuffisance rénale sont ceux qui ont déjà souffert d'insuffisance rénale, les personnes âgées ou les situations susceptibles de réduire le flux rénal, telles que l'hypovolémie, la déshydratation, les régimes pauvres en sodium, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance hépatique, la cirrhose du foie ou le traitement par diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou ARA. Chez les patients à haut risque, lors d'un traitement prolongé, il est recommandé de déterminer la fonction rénale (créatinine sérique, ClCr) avant le début du traitement et périodiquement. En cas d'aggravation de la fonction rénale, une réduction de la dose peut s'avérer nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose journalière totale plus faible, tout en surveillant attentivement le patient. L'utilisation en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (CLcr
Insuffisance hépatique : en raison du métabolisme hépatique, une accumulation peut se produire en cas d'insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A ou B de Child-Pugh), il est recommandé d'administrer une dose initiale ne dépassant pas 50 mg/jour, tout en surveillant attentivement le patient. L'utilisation en cas d'insuffisance sévère (classe C ou score de Child-Pugh 10-15) est contre-indiquée. D'autre part, l'utilisation de l'aine a parfois été associée au développement de symptômes hépatiques, tels que l'augmentation des transaminases, l'ictère et l'hépatite, qui peuvent être graves, voire mortels. En raison du risque de toxicité, il est conseillé aux patients souffrant d'une maladie du foie d'utiliser ce médicament à la dose efficace la plus faible et de vérifier régulièrement la fonction hépatique (transaminases, bilirubine) pour détecter tout signe d'atteinte hépatique.
Toxicité gastro-intestinale : le traitement par l'aine a entraîné des ulcères gastroduodénaux, ainsi que des hémorragies et des perforations mettant en jeu le pronostic vital. Le risque d'ulcération est accru en cas de traitement à forte dose ou à long terme, en cas d'antécédents d'ulcération gastroduodénale, en particulier si l'aine a déjà provoqué une hémorragie gastro-intestinale ou une perforation, ainsi qu'en cas de tabagisme, d'alcoolisme chronique ou chez les patients âgés ou affaiblis. Toutefois, un traitement de courte durée n'est pas non plus sans risque.
Composition
Dexkétoprofène trométamol : 36,91 mg de dexkétoprofène trométamol, équivalent à 25 mg de dexkétoprofène base.
Amidon de maïs (excipient)
Amidon carboxyméthylique de pomme de terre (E-468) (excipient).
Conseils pharmaceutiques
Le patient doit informer le médecin en cas d'éruption cutanée, de symptômes pouvant être liés à un ulcère gastroduodénal (tels que des douleurs épigastriques ou des selles foncées), de troubles visuels, de prise de poids, d'œdème ou de maux de tête prolongés.
En règle générale, pour réduire les dommages gastriques, il est conseillé d'administrer tout aine avec de la nourriture. En outre, dans les groupes à risque, il est conseillé de commencer le traitement par la dose la plus faible possible et, dans la mesure du possible, de l'associer à un médicament antiulcéreux (anti-H2 ou IPP).
Quel est le prix de Tevagen Dexketoprofen 25 mg, 10 comprimés pelliculés ?
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