• Tevagen Dexketoprofen 25 mg, 10 comprimés enrobés

Tevagen Dexketoprofen 25 mg, 10 comprimés enrobés

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Tevagen Dexketoprofen 25 mg est un médicament en vente libre disponible sans ordonnance. Il est utilisé pour les douleurs légères à modérées, telles que les douleurs musculo-squelettiques, les dysménorrhées, les odontalgies.

10 comprimés pelliculés.

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Qu'est-ce que Tevagen Dexketoprofen 25 mg, 10 comprimés pelliculés et à quoi sert-il ?

Douleurs d'intensité légère à modérée, telles que douleurs musculo-squelettiques, dysménorrhée, odontalgie.

A qui s'adresse ce médicament ?

Adultes de plus de 18 ans.

Mode d'emploi

Voie orale :

  • Adultes : 12,5 mg/4-6 h ou 25 mg/8 h, sans dépasser 75 mg/jour.
  • Personnes âgées : il est conseillé de commencer par 50 mg par jour, et la posologie peut être augmentée jusqu'à la posologie adulte une fois qu'une bonne tolérance a été établie.

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue au dexkétoprofène ou allergie à l'aine.
  • Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS, y compris les patients ayant présenté des crises d'asthme, une rhinite aiguë, une urticaire ou un œdème angioneurotique après l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS.
  • Hémorragie gastro-intestinale, hémorragie œsophagienne, ulcère gastroduodénal actif, hémorragie cérébrale.
  • Insuffisance rénale : patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (ClCr < 50 ml/min).
  • Insuffisance hépatique : patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère (score de Child-Pugh 10 - 15).
  • Pendant le troisième trimestre de la grossesse ou de l'allaitement.

Pharmacocinétique

  • Absorption : Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal après administration orale, avec une concentration plasmatique maximale obtenue en 0,5-0,75 h (Tmax). L'absorption orale est bonne. Après administration im chez l'homme, la Cmax est atteinte en 20 min (intervalle 10-45 min). Pour des doses uniques de 25 et 50 mg, il a été démontré que l'aire sous la courbe était proportionnelle à la dose après administration par voie im et iv.
  • Distribution : comme pour d'autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques (99 %), le volume de distribution est en moyenne inférieur à 0,25 l/kg et est distribué de manière sélective dans l'organisme. La demi-vie de distribution est d'environ 0,35 heure.
  • Métabolisme : glucuronoconjugaison.
  • Élimination : il est excrété par les reins (80 %) sous forme de métabolites conjugués à l'acide glucuronique. Après administration de dexkétoprofène trométamol, seul l'énantiomère S(+) est retrouvé dans les urines, démontrant qu'il n'y a pas de conversion vers l'énantiomère R-(-) chez l'homme. La demi-vie d'élimination est de 1 à 2,7 heures.

Pharmacocinétique dans des situations particulières

Personnes âgées : chez les personnes âgées en bonne santé (65 ans et plus), l'exposition était significativement plus élevée que chez les jeunes volontaires après des doses uniques et répétées administrées par voie orale (jusqu'à 55%), alors qu'il n'y avait pas de différences significatives dans la Cmax et le tmax. La demi-vie d'élimination a été prolongée après l'administration de doses uniques et répétées (jusqu'à 48 %) et la clairance totale apparente a été réduite.

Effets secondaires

  • Acné
  • Agranulocytose
  • Anaphylaxie
  • Anémie
  • Anémie aplastique
  • Anémie hémolytique
  • Œdème de Quincke
  • Anorexie
  • Asthénie
  • Augmentation de la créatinine sérique
  • Augmentation de l'azote uréique
  • Augmentation des transaminases
  • Crampes musculaires
  • Maux de tête
  • Cétonurie
  • Dépression médullaire
  • Dermatite
  • Diarrhée
  • Dyspnée
  • Dyspepsie
  • Douleurs
  • Douleur abdominale
  • Douleur au point d'injection
  • Œdème
  • Œdème malléolaire
  • Éruptions cutanées
  • frissons
  • Spasme bronchique
  • Constipation
  • Extrasystole
  • Glomérulonéphrite
  • Coup de chaleur
  • Hématémèse
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Hépatite
  • Hyperglycémie
  • Hyperhidrose
  • Hyperkaliémie
  • Hypertension artérielle
  • Hypertriglycéridémie
  • Hypoglycémie
  • Hyponatrémie
  • Hypotension
  • Jaunisse
  • Insomnie
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Insuffisance respiratoire
  • Douleur lombaire
  • Vertiges
  • Méningite aseptique
  • nausées
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Nécrose médullaire rénale
  • Néphrite interstitielle
  • Neutropénie
  • Pancréatite
  • Paresthésie
  • Perforation intestinale
  • Polyurie
  • Protéinurie
  • Prurit
  • Purpura
  • Réactions de photosensibilité
  • Raideur articulaire
  • Raideur musculaire
  • Sécheresse buccale
  • Syncope
  • syndrome de stevens-johnson
  • Syndrome néphrotique
  • Bouffées de chaleur
  • Somnolence
  • Tachycardie
  • Acouphènes
  • Troubles du cycle menstruel
  • Thrombocytopénie
  • Thrombophlébite
  • Ulcère duodénal
  • Ulcère gastrique
  • Urticaire
  • Vision floue
  • Vomissements

Précautions

  • Insuffisance rénale : le produit est excrété dans l'urine, de sorte qu'une accumulation peut se produire en cas d'insuffisance rénale. En outre, il peut entraîner une diminution du flux sanguin rénal avec une insuffisance rénale aiguë réversible due à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices, et des cas de syndrome néphrotique et de néphrite interstitielle aiguë ont même été rapportés lors d'un traitement prolongé. Les patients présentant un risque accru d'insuffisance rénale sont ceux qui ont déjà souffert d'insuffisance rénale, les personnes âgées ou les situations susceptibles de réduire le flux rénal, telles que l'hypovolémie, la déshydratation, les régimes pauvres en sodium, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance hépatique, la cirrhose du foie ou le traitement par diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou ARA. Chez les patients à haut risque, lors d'un traitement prolongé, il est recommandé de déterminer la fonction rénale (créatinine sérique, ClCr) avant le début du traitement et périodiquement. En cas d'aggravation de la fonction rénale, une réduction de la dose peut s'avérer nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose journalière totale plus faible, tout en surveillant attentivement le patient. L'utilisation en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (CLcr < 50 ml/min) est contre-indiquée.
  • Insuffisance hépatique : en raison du métabolisme hépatique, une accumulation peut se produire en cas d'insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A ou B de Child-Pugh), il est recommandé d'administrer une dose initiale ne dépassant pas 50 mg/jour, tout en surveillant attentivement le patient. L'utilisation en cas d'insuffisance sévère (classe C ou score de Child-Pugh 10-15) est contre-indiquée. D'autre part, l'utilisation de l'aine a parfois été associée au développement de symptômes hépatiques, tels que l'augmentation des transaminases, l'ictère et l'hépatite, qui peuvent être graves, voire mortels. En raison du risque de toxicité, il est conseillé aux patients souffrant d'une maladie du foie d'utiliser ce médicament à la dose efficace la plus faible et de vérifier régulièrement la fonction hépatique (transaminases, bilirubine) pour détecter tout signe d'atteinte hépatique.
  • Toxicité gastro-intestinale : le traitement par l'aine a entraîné des ulcères gastroduodénaux, ainsi que des hémorragies et des perforations mettant en jeu le pronostic vital. Le risque d'ulcération est accru en cas de traitement à forte dose ou à long terme, en cas d'antécédents d'ulcération gastroduodénale, en particulier si l'aine a déjà provoqué une hémorragie gastro-intestinale ou une perforation, ainsi qu'en cas de tabagisme, d'alcoolisme chronique ou chez les patients âgés ou affaiblis. Toutefois, un traitement de courte durée n'est pas non plus sans risque.

Composition

  • Dexkétoprofène trométamol : 36,91 mg de dexkétoprofène trométamol, équivalent à 25 mg de dexkétoprofène base.
  • Amidon de maïs (excipient)
  • Amidon carboxyméthylique de pomme de terre (E-468) (excipient).

Conseils pharmaceutiques

  • Le patient doit informer le médecin en cas d'éruption cutanée, de symptômes pouvant être liés à un ulcère gastroduodénal (tels que des douleurs épigastriques ou des selles foncées), de troubles visuels, de prise de poids, d'œdème ou de maux de tête prolongés.
  • En règle générale, pour réduire les dommages gastriques, il est conseillé d'administrer tout aine avec de la nourriture. En outre, dans les groupes à risque, il est conseillé de commencer le traitement par la dose la plus faible possible et, dans la mesure du possible, de l'associer à un médicament antiulcéreux (anti-H2 ou IPP).

Quel est le prix de Tevagen Dexketoprofen 25 mg, 10 comprimés pelliculés ?

Le prix des médicaments en vente libre est fixé par la loi. Cependant, chez Farmaciasdirect vous pouvez acheter Tevagen Dexketoprofen 25 mg, 10 comprimés pelliculés avec une réduction allant jusqu'à 10%, ce qui est le maximum légal autorisé.

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Silvia Del Río
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