Pensavital Efg Dexketoprofen 25 Mg, 10 comprimés pelliculés

• Hypersensibilité connue au dexkétoprofène ou allergie à l'aine.
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS, y compris les patients ayant présenté des crises d'asthme, une rhinite aiguë, une urticaire ou un œdème angioneurotique après avoir utilisé de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS.
• Hémorragie gastro-intestinale, hémorragie œsophagienne, ulcère gastroduodénal actif, hémorragie cérébrale.
• Insuffisance rénale : patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clcr < 50 ml/min).
• Insuffisance hépatique : patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère (score de Child-Pugh 10 - 15).
• Pendant le troisième trimestre de la grossesse ou de l'allaitement.

Les effets indésirables signalés comme étant au moins possiblement liés à l'administration de dexkétoprofène trométamol dans les essais cliniques sont présentés dans le tableau ci-dessous, classés par organes et systèmes et par ordre de fréquence :

• Altérations du système sanguin et lymphatique : rares (0,1-1%) : anémie ; très rares / cas isolés (<0,01%) : neutropénie, thrombocytopénie.
• Altérations du métabolisme et de la nutrition : rares (0,01-0,1%) : hyperglycémie, hypoglycémie, hypertriglycéridémie.
• Troubles du système nerveux : (0,1-1%) : céphalées, vertiges, insomnie, somnolence ; (0,01-0,1%) : paresthésie.
• Troubles oculaires : (0,1-1%) : vision trouble.
• Altérations de l'oreille et du labyrinthe : (0,01-0,1%) : acouphènes.
• Troubles cardiaques : (0,01-0,1%) : extrasystoles, tachycardie.
• Troubles vasculaires : rares (0,1-1%) : hypotension, bouffées de chaleur ; (0,01-0,1%) : hypertension artérielle, œdème malléolaire, thrombophlébite superficielle.

• Insuffisance rénale : il est éliminé dans les urines, une accumulation peut donc se produire en cas d'insuffisance rénale. De plus, il pourrait entraîner une diminution du débit sanguin rénal avec insuffisance rénale aiguë réversible par inhibition de la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices, et des cas de syndrome néphrotique et de néphrite interstitielle aiguë ont même été décrits en cas de traitement prolongé. Les patients présentant un risque accru d'insuffisance rénale sont ceux qui ont déjà souffert d'insuffisance rénale, les personnes âgées ou les situations susceptibles de réduire le flux rénal, telles que l'hypovolémie, la déshydratation, les régimes pauvres en sodium, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance hépatique, la cirrhose du foie ou le traitement par diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou ARA. Chez les patients à haut risque, lors d'un traitement prolongé, il est recommandé de déterminer la fonction rénale (créatinine sérique, clcr) avant le début du traitement et périodiquement. En cas d'aggravation de la fonction rénale, une réduction de la dose peut s'avérer nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose journalière totale plus faible, tout en surveillant attentivement le patient. L'utilisation en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clcr < 50 ml/min) est contre-indiquée.
• Insuffisance hépatique : en raison du métabolisme hépatique, une accumulation peut se produire en cas d'insuffisance hépatique. En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (classe A ou B de Child-Pugh), il est recommandé de ne pas dépasser une dose initiale de 50 mg/jour, tout en surveillant attentivement le patient. L'utilisation en cas d'insuffisance sévère (classe C ou score de Child-Pugh 10-15) est contre-indiquée. D'autre part, l'utilisation de l'aine a parfois été associée au développement de symptômes hépatiques, tels que l'augmentation des transaminases, l'ictère et l'hépatite, qui peuvent être graves, voire mortels. En raison du risque de toxicité, il est conseillé aux patients souffrant d'une maladie du foie d'utiliser ce médicament à la dose efficace la plus faible et de vérifier régulièrement la fonction hépatique (transaminases, bilirubine) pour détecter tout signe d'atteinte hépatique.
• Toxicité gastro-intestinale : le traitement par l'aine a entraîné des ulcères gastroduodénaux, ainsi que des hémorragies et des perforations mettant en jeu le pronostic vital. Le risque d'ulcération est accru en cas de traitement à forte dose ou à long terme, en cas d'antécédents d'ulcération gastroduodénale, en particulier si l'aine a déjà provoqué une hémorragie gastro-intestinale ou une perforation, ainsi qu'en cas de tabagisme, d'alcoolisme chronique ou chez les patients âgés ou affaiblis. Toutefois, un traitement de courte durée n'est pas non plus sans risque.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ne prenez pas DEXKETOPROFEN PENSAVITAL si vous êtes dans le dernier trimestre de votre grossesse, car cela peut nuire au fœtus ou entraîner des problèmes lors de l'accouchement. Ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez le bébé en développement. Il peut également affecter votre sensibilité et celle de votre bébé aux saignements et retarder le travail ou le rendre plus long que prévu. Vous ne devez pas prendre DEXKETOPROFEN PENSAVITAL pendant les 6 premiers mois de votre grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité et sur recommandation de votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période ou pendant que vous essayez d'être enceinte, vous devez utiliser la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. A partir de la 20ème semaine de grossesse, DEXKETOPROFEN PENSAVITAL peut provoquer des problèmes rénaux chez l'enfant à naître s'il est pris pendant plus de quelques jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique entourant l'enfant (oligohydramnios) ou un rétrécissement d'un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur de l'enfant. Si vous avez besoin d'un traitement pendant plus de quelques jours, votre médecin peut vous recommander des examens complémentaires.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l'être, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament, car DEXKETOPROPHEN PENSAVITAL peut ne pas vous convenir.

DEXKETOPROFEN PENSAVITAL doit être évité chez les femmes qui envisagent une grossesse ou qui sont déjà enceintes. Le traitement, à tout moment de la grossesse, ne doit être effectué que selon les instructions d'un médecin.

L'utilisation de DEXKETOPROFEN PENSAVITAL n'est pas recommandée pendant les tentatives de conception ou pendant les études d'infertilité.

Substance active : dexkétoprofène trométamol 36,91 mg dexkétoprofène trométamol, équivalent à 25 mg dexkétoprofène base.

• Amidon de maïs (excipient)
• Amidon carboxyméthylique de pomme de terre (e-468) (excipient).

• Le patient doit informer son médecin en cas d'éruption cutanée, de symptômes pouvant être liés à un ulcère gastroduodénal (tels que des douleurs épigastriques ou des selles foncées), de troubles visuels, de prise de poids, d'œdème ou de maux de tête prolongés.
• En règle générale, pour réduire les dommages gastriques, il est conseillé d'administrer tout aine avec de la nourriture. En outre, dans les groupes à risque, il est conseillé de commencer le traitement avec la dose la plus faible possible et d'ajouter un médicament anti-ulcéreux (anti-H2 ou IPP) chaque fois que cela est possible.

Le prix des médicaments en vente libre est fixé par la loi. Cependant, chez farmaciasdirect vous pouvez acheter pensavital efg dexketoprofen 25 mg, 10 comprimés pelliculés avec une réduction allant jusqu'à 10%, ce qui est le maximum légal autorisé.